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医i---ce验证(mdd指令)产品分类,医i---指令附则九中详定18条规则,按医i---产品的风险水平,将商品分成ⅰ类、ⅱa类、ⅱb类、ⅲ类。产品分类规则:1、规则运用由器械的预估应用目地决策;2、假如器械是和其他器械相互配合应用,分类规则各自适用每个器械;3、附注能够 和其他一起应用的器械分离独立分类;4、起动或危害某类器械的手机软件与器械归属于同一种类。分类规则:时间:临时
电磁兼容ce所需资料:
1.产品说明书;
2.产品结构说明;
3.产品电原理图及印刷电路板图;
4.产品电磁兼容关键件一览表;
5.需要时所要求提供的其它有关资料;
6.产品关键安全元件---复印件;
7.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。
电磁兼容ce中emi和ems的异同
1.emc 包括emi(interference)和ems(susceptibility),也就是电磁干扰和电磁抗干扰。
2.emi,电磁干扰度,描述一产品对其他产品的电磁辐射i干扰程度,是否会影响其周围环境或同一电气环境内的其它电子或电气产品的正常工作;emi又包括传导干扰ce(conduction emission)和辐射i干扰re(radiation emission)以及谐波harmonic。
3.ems,电磁抗干扰度,描述一电子或电气产品是否会受其周围环境或同一电气环境内其它电子或电气产品的干扰而影响其自身的正常工作。
ems又包括静电抗干扰esd,射频抗扰度eft,电快速瞬变脉冲群抗扰度,浪涌抗扰度,电压暂降抗扰度dip,等等相关项目。
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